近年来，随着生物医药产业的迅猛发展，生物药开发和生产合同外包服务（CDMO）行业也迎来了历史性的发展机遇。乐土生命科技（简称“乐土“）作为新锐的CDMO服务商，全速发力，通过持续引进人才、基地建设、构建数字化管理系统、技术创新等手段抢抓机遇，跑出加速度，并取得了一系列瞩目成果。我们在此盘点一下乐土2022年的重要进展。

　　乐土CDMO在以 Michael Garvey 为首的国际一流团队带领下，在中国率先使用超大规模生物反应器，通过技术创新和规模化商业生产，极大降低生物药的成本，做老百姓用得起的好药。

　　人才是最重要的生产力。乐土始终重视人才的引进与培养，打造高端国际化团队。以 Michael Garvey 为首，乐土组建了一支国际一流的CDMO精英团队，由多名资历深厚的国际高管、科学家组成，均曾任职跨国药企或大型CDMO公司，具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。

　　今年，乐土首席运营官、执行副总裁 Travis Pysar，乐土首席质量官、质量高级副总裁 Kartik Padh，乐土验证副总裁 Ray Cox，乐土商务副总裁 Tim Calvert 等十余位国际精英陆续加盟乐土，为乐土CDMO高质量发展再添动力。

　　拥有25年的生物技术和CDMO经验，区域涉及美国、欧洲和亚洲。历任百济神州高级副总裁和全球技术运营负责人；韩国三星生物技术研究部门主任及1号和2号制造厂副总裁、总经理，为目前最大的单个药品生产基地（产能共362000升）引入超过14种新药；并在基因泰克、武田等世界知名医药公司从事研发、生产和管理工作。

　　拥有25年生物行业的从业经历，曾任职于渤健、三星生物和赛默飞世尔中国，主要负责生产和工艺优化相关的工作。在项目管理、流程改进和设备运营方面有丰富的经验，尤其精通哺乳动物细胞体系的大分子cGMP生产。

　　拥有在跨国公司超过20年的领导和项目管理经验。在领导运营和质量团队，以及在cGMP生产相关的无菌生产、技术转移、合规、验证和自动化方面有着丰富的经验和深刻见解。曾在默沙东新加坡公司担任质量总监；在三星生物担任制剂生产QA总监；在其他生物技术公司如基因泰克担任技术和管理岗位。

　　北京市海外高层次人才、科技北京百名领军人才、北京市人民政府特聘专家。黎先生在大分子CMO和生物制药行业有30多年经验，共同创立了我国第一个生物药物合同生产基地中美奥达生物技术有限公司，以及中美冠科生物技术有限公司（2016年底在台湾市场上市）。中山大学硕士，美国密歇根大学MBA。

　　在生物技术和制药行业拥有超过30年的国内外经验。曾在美国和亚洲公司担任管理和领导职务。在工程、设施、验证和质量运营方面拥有丰富的管理经验。在三星生物担任质量运营部，质量工程部门负责人。在MiMedx担任质量运营、质量控制和质量工程部负责人，曾在辉瑞和拜耳担任领导职务，曾在赛诺菲、罗氏、葛兰素史克、诺华和FujiFilm担任顾问。

　　约20年医药行业设备相关工作经验，先后在基因泰克、三星生物工作，曾是三星生物维修与工程部门负责人。约20年医药行业设备相关工作经验，曾是三星生物维修与工程部门负责人，Shire HGT生产总监，以及在基因泰克的设备、电子器材、生产部门超过10年的技术维护和管理经验。

　　拥有生物技术博士学位，十几年职业经验，为全球大型制药企业提供药物发现与开发的综合解决方案。曾任职赛EMC易倍 EMC易倍体育默飞世尔、龙沙、康泰伦特药业等知名企业，有丰富的业务拓展、技术开发、管理和战略部署的经验。

　　曾就职于药明康德和华大基因等生物医药企业，拥有丰富的药物和细胞治疗技术的研发生产以及临床研究经验。2015年深圳市海外高层次“孔雀计划”人才。美国纽约城市大学生物医学工程系博士、美国南加州大学药学院博士后。

　　聊城大学特聘教授、生物活性物质及临床营养研究中心负责人。比利时根特大学博士，美国路易斯安娜大学工商管理硕士学位。有多年中国科学院和美国高校的执教及科研经历，曾在世界500强德国企业、大型抗病毒原料药企业任高管和集团CEO。近年来，发表科研论文40余篇、申请专利20余项。

　　拥有15年以上的质量管理经验，曾在Tessa，Baxter以及先灵葆雅/MSD的质量部门担任QMS和质量运营负责人。曾领导三星临床生产的质量团队建立质量管理体系，并获得原液和制剂的生产许可证。

　　拥有20年的生物技术和制药经验，曾在Baxter、Amgen和三星的微生物, 化学，设备、系统验证和文件控制部门担任领导职务。曾领导团队实施了质量数字化转型和数据完整性。在实验室系统的实施方面拥有丰富经验，例如LIMS、电子实验室笔记本、BMS、CDS 和设备管理系统。

　　ISPE会员，拥有超过20年制药行业经验，曾就职于中国和国际制药企业，如健康元制药集团、山东则正医药、Flamingo、Eaststone和Novartis等公司。在QC、分析研发、R&D、QA和RA部门担任过负责人、经理、主管、科学家和化学家/分析师等职务。

　　拥有超过23年的GMP经验，曾就职于罗氏、三星生物和安普健生物。在担任安普健的副总裁（现场质量主管）、三星生物QA高级经理和罗氏的技术经理期间，具有丰富的生物医学行业的专业知识。拥有玛丽赫斯特大学的工商管理硕士学位和加州理工学院洪堡大学的细胞分子生物学专业学士学位。

　　加州大学戴维斯分校化学生物学博士。曾任赛默飞世尔公司药品制造科学与技术高级经理、工艺工程的技术项目领导，并曾在兰瑟斯医疗影像公司和阿尔巴尼分子研究公司担任技术管理职位。

　　在详细生产计划管理、创建MRP政策和程序、SAP生产计划实施以及虚拟建模以提高生产率方面拥有超过10年的经验。曾在 Millipore、Roche和三星等几家大型国际公司工作。

　　拥有25年药物商业和临床生产的经验，尤其在协调沟通整合全球项目、完善质量系统、以及合规监管方面经验丰富。曾担任赛默飞澳大利亚生物制剂生产基地的质量主管；三星生物QA总监；勃林格殷格翰上海工厂的质量体系执行主管等职。

　　乐土深圳C DMO基地位于深圳乐土沃森生命科技中心，总规划面积1110亩，已连续五年（2018-2022）被评为“深圳市新兴产业重大项目”。到2023年底乐土深圳CDMO基地一期工程完成，将建成42.5万升产能，成为国内规模最大的商业化CDMO服务商。

　　乐土与ZETA、比欧、赛多利斯、阿法拉伐等国际一流厂商建立了战略合作关系，提供顶级设备，共同打EMC易倍 EMC易倍体育造乐土CDMO硬实力。目前，乐土深圳基地定制的一批大规模不锈钢反应器等设备已完成安装，部分产线已投入使用。

　　长三角地区是中国生物医药产业的核心区，也是乐土下一步发展的关键市场。乐土计划在上海建设百万升级的CDMO基地，以更好服务长三角生物医药企业，并辐射俄罗斯等“一带一路”沿线国家。今年八月，乐土正式启动上海CDMO基地；九月，乐土与上海宝山药谷签署入园协议，乐土上海CDMO基地一期工程建设正在紧锣密鼓进行中。

　　深圳、上海是中国两大“生物经济先导区”的核心城市。乐土将立足于深、沪，到2025年建成总计超过150万升产能，世界最大的生物药CDMO基地，服务数百家药企，辐射上千万有医疗和医养需求的人群。

　　乐土陆续与IBM（国际商业机器公司）、西门子（中国）、建广数科、源资科技等知名服务商合作，优化乐土管理体系，提升数字化运营能力。过去一年里，IBM帮助乐土建立和完善了企业管理制度，新建了数百条流程，均已上线并运行良好。目前已上线的重要数字化管理系统还有SAP PCE企业资源规划系统，以及QDT质量信息化平台。乐土将持续构建智能化、数字化系统，打造领先的生物药智造基地，引领“生物制药4.0”未来。

　　乐土致力于成为全球药企信得过的CDMO服务商，为客户提供一站式服务，满足从D（开发）到M（制造）的药品全生命周期需求。截至目前，乐土已与多家生物医药企业签订合作协议书或服务协议，订单总额数亿元。正在谈判阶段，即将签订协议的订单总额超过66亿元。

　　乐土通过引进Merck的CHOZN GS和中山康晟的CHO-K1Q商业化细胞株，提供宿主细胞构建服务。乐土生物瞬转服务平台提供快速、高效的蛋白表达服务，自获得序列到交付蛋白只需要7-10周时间。

　　乐土团队具有多年的上、下游工艺开发技术积累。目前能够提供的上游工艺开发服务包括∶培养基筛选，补料筛选以及培养工艺研究等服务。下游团队打造了成熟的蛋白纯化制备工艺平台，产品整体回收率在70%左右。

　　乐土深圳CDMO基地一期工程6号楼（乐土第一CDMO中心）定位为临床样品生产，符合NMPA，FDA和EMA规范。目前已有1条200L和9条500L一次性产线投产。生物反应器品牌包括Cytiva，ThermoFisher和Sartorius，具有较大的灵活性，可满足不同客户技术转移的需求。

　　乐土深圳CDMO基地一期工程7-9号楼定位为商业化生产，使用5千升和1.5万升不锈钢反应器，符合NMPA，FDA和EMA规范。预计2023年底全部投入使用，总产能将达到42.5万升。

　　展望未来，乐土将再接再厉，扎扎实实搞建设，练内功，攻关技术创新，做老百姓用得起的好药，为实现“健康乐土，健康中国”的使命而奋斗。

　　乐土生命科技紧扣国家产业导向，聚焦前沿生物技术，2021年入选“新华社民族品牌工程”，致力于成为民族生物技术领军企业。由诺贝尔奖得主、DNA之父詹姆斯·沃森博士任科学总顾问，引进和自主研发并举，打造一个集生物药开发智造（CDMO）、基因检测、创新生物医药、乐土沃森健康会、科技医养基地于一体的精准医疗产业生态，不断追求健康乐土，健康中国的使命。