央广网上海1月14日消息（记者周洪 通讯员肖鑫）由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2019年中国医药生物技术十大进展评选”活动日前在浙江桐庐落下帷幕。

　　我国首个非病毒载体制备CAR-T细胞疗法获“中国医药生物技术十大进展”（央广网发 上海细胞治疗集团供图）

　　上海细胞治疗集团总裁、国家杰出青年科学基金获得者、国家重点研发计划项目精准医疗专项首席科学家钱其军教授团队研发的非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品BZ019，从20个候选项目中脱颖而出，摘获该年度“中国医药生物技术十大进展”，也是本年度“中国医药生物技术十大进展”中唯一上榜CAR-T细胞治疗技术。据悉，该产品获得国家药品监督管理局许可开展临床试验，用于CD19阳性成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，这是目前国内第一家也是唯一一家进入临床试验的非病毒载体制备CAR-T细胞治疗产品。

　　位于上海嘉定的上海细胞治疗集团成立于2011年，是一家集抗体研发、细胞生产、EMC体育 EMC易倍体育细胞保存以及细胞治疗及终端为一体的全产业链公司。截至去年年底，该集团申请专利共190件，其中46件PCT（专利合作条约）专利；免疫细胞治疗技术临床伦理批件33项通过国际临床实验机构注册20项；已授权并有效专利30件，其中2件是美国专利。

　　钱其军教授介绍说，BZ019中的“BZ”寓意细胞中心神兽白（bai）泽(ze)。白泽，是中国上古时代神话传说中昆仑山上著名的神兽。能说人话，知道天下所有鬼怪的名字、形貌和驱除方术。与人体免疫系统可识别清除异形细胞、衰老细胞、肿瘤细胞的功能极其相似。为此，该集团推出了“易倍体育 EMC易倍白泽计划”，即在未来10年里，60%的癌症病人肿瘤消褪，60%的老百姓用得起细胞技术；未来30年，能使人健康快乐的活到天然寿命。该集团研发的BZ019产品于2019年1月13号获位受理。2019年4月11日通过默示许可，正式进入临床试验阶段。2019年11月19日，该集团与中国医学科学院血液病合作开展非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液（BZ019）注册临床研究，以推动细胞治疗技术进入临床，早日惠及更多患者。

　　细胞免疫疗法指的是恢复或者增强免疫细胞的伤能力从而达到灭肿瘤细胞的作用。而更关键的是，免疫细胞在死肿瘤细胞之后会产生记忆性的免疫细胞，当肿瘤细胞再次产生导致复发的时候，就可以快速的消灭肿瘤细胞，避免复发的情况出现，因此从细胞免疫疗法中获益的患者往往可以获得长期的治愈，而这是常规疗法不具备的优势。CAR-T细胞疗法在治疗肿瘤后可以产生记忆CAR-T细胞，可以长期监控并防止肿瘤复发。利用CAR-T疗法治愈的患者体内依旧可以检测到存留的CAR-T细胞，这也是治愈患者癌症没有复发的根本原因。

　　钱其军教授介绍，以非病毒载体系统来制备CAR-T细胞治疗产品，在安全性、有效性和成本方面相比较于病毒载体系统都有相应的优势。

　　治疗实体瘤的困境之一就是很难找到实体瘤细胞区别于正常细胞的靶点，如果使用非病毒载体制备CAR-T细胞，则可以对其进行多基因转染，利用多个靶标来定位实体瘤细胞，实现更精准的伤，从而有可能提高CAR-T细胞治疗实体瘤的有效率。钱其军教授说，在不久的将来，非病毒载体系统转染的CAR-T细胞将成为治疗实体瘤的一把“利剑”。该集团去年底建成的上海孟超肿瘤将为该产品提供国际一流的肿瘤精准诊疗转化应用基地。

　　据了解，中国医药生物技术协会“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布6个环易倍体育 EMC易倍节，最终评选出10项2019年度“中国医药生物技术十大进展”。

　　11月27日，重庆日报记者从2017年中国专利周重庆地区活动中了解到，由重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）自主研发、用于治疗白血病的CAR-T细胞治疗产品正向国家食品药品监督管理总局申请临床试验批件，并有望在进入大规模临床试验之后2-3年上市。

　　肿瘤免疫细胞疗法被称为是除了手术、化疗、放疗之外，治疗癌症的另一条“救命稻草”。有业内人士根据国内三甲的数量进行推算，保守估计目前每年全国开展的肿瘤免疫细胞治疗至少有120万个疗程。

　　“如果说20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。细胞治疗包括免疫细胞治疗以及干细胞治疗两大类，其中干细胞治疗最常见的就是脐带血干细胞相关应用。”但细胞疗法前期投入大、临床应用技术壁垒高以及政策尚未放开等原因导致行业发展缓慢。

　　我国首个非病毒载体制备CAR-T细胞疗法获“中国医药生物技术十大进展”

　　由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2019年中国医药生物技术十大进展评选”活动日前在浙江桐庐落下帷幕。